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食品藥品監管總局辦公廳關于修訂黃芪顆粒非處方藥說明書范本的通知
發布日期:2014/2/24  
  

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局:

  為保障公眾用藥安全,根據國家食品藥品監督管理總局監測評價結果,決定對黃芪顆粒[每袋裝15克、每袋裝4克(無蔗糖)]的非處方藥說明書范本進行修訂(見附件)。請通知行政區域內相關藥品生產企業做好以下工作:

  一、在2014年4月15日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報備案。說明書的其他內容應當與原批準內容一致。補充申請備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。

  二、應當將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

  三、藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。


  附件:1.黃芪顆粒(每袋裝15克)非處方藥說明書范本
     2.黃芪顆粒[每袋裝4克(無蔗糖)]非處方藥說明書范本

食藥監辦藥化管〔2014〕28號 附件.doc
                        國家食品藥品監督管理總局辦公廳
                            2014年2月18日

[關閉]
 
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