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浙江省調整基本藥物省增補品種目錄工作方案(摘要)
發布日期:2014/2/20  
         根據國務院辦公廳《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》(國辦發〔2013〕14號)和浙江省人民政府《浙江省“十二五”期間深化醫藥衛生體制改革實施方案》精神,為了進一步完善補充《國家基本藥物目錄》(2012年版),調整優化我省基本藥物增補目錄品種和類別、結構及其比例,確保群眾合理用藥需求和基層醫療機構健康發展,制定本方案。
     
一、工作目標
      堅持保基本、強基層、建機制,遵循總量控制、防治必需、安全有效、劑型適宜、價格合理、上下銜接、使用方便、性價比適宜、中西藥并重、保障供應、臨床首選原則,根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》的規定,基于循證醫學和藥物經濟學的原理,對《國家基本藥物目錄》(2012年版)進行全面評估,結合我省實施基本藥物制度的工作實際,對《國家基本藥物目錄》(2012年版)所屬品種的劑型、規格進行補充,對《第一批浙江省基本藥物增補品種目錄(試行)》(2009年版基層部分)進行調整,確定浙江省基本藥物新增補品種,產生《浙江省基本藥物增補品種目錄》(2013年版)。
     
二、遴選原則
      (一)《國家基本藥物目錄》(2012年版)品種劑型、規格補充原則
      針對部分通用名下常用劑型、規格不足或缺失以及兒科劑型不足等情況,補充相應劑型及規格;補充我省臨床使用主流品種的劑型和規格。
      (二)《第一批浙江省基本藥物增補品種目錄(試行)》(2009年版基層部分)調整原則
      屬于下列情形之一的品種,將從現有目錄中調出:
      1、藥品標準被取消的品種;
      2、生產企業資質或生產批文等證明文件被撤銷的品種;
      3、發生嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理部門已發出警告,多次進行通報的品種;
      4、我省上一輪基本藥物集中采購工作中,無藥品生產企業投標的品種;
      5、實際采購交易量小、臨床需求量少,國家基本藥物目錄中有替代的品種。
      (三)《浙江省基本藥物增補品種目錄》(2013年版)入選原則
      1、療效確切,安全有效,基層必需,使用方便,價格合理,性價比適宜;
      2、屬于《浙江省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2010版)收載的品種(包括劑型和規格),以治療性藥物為主,優先考慮醫保甲類品種;
      3、原則上應是多家企業生產,能保障供應的品種;
      4、優化品種類別和結構比例。重點保證兒科、婦科、慢性病和其他專科用藥,以及重大疾病防治所需品種。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對抗菌藥物進行遴選增補和調整;
      5、符合我省基層醫療衛生機構的診療范圍和服務功能,并且在二級以上醫療機構覆蓋面廣、使用量大的主流品種;
      6、過渡期以縣(市、區)為單位自選藥品目錄中,重合率高、使用量大、價格合理、性價比適宜的品種。
     
三、工作程序
      本項工作,在省藥品集中采購工作領導小組的統一領導下,由省衛生計生委負責組織實施,省藥品集中采購工作監督管理辦公室進行全過程監督。
     
(一)需求調查
      1、各縣(市、區)衛生局依據當地用藥習慣,調整確定并上報過渡期自選藥品目錄;各市衛生局組織有關專家研討,提出若干建議增補品種。
      2、省藥械采購中心分析統計《第一批浙江省基本藥物增補品種目錄(試行)》(2009年版基層部分)投標、中標以及中標品種的交易使用情況、以縣(市、區)為單位自選藥品的使用情況;
      3、委托省藥學會對各級醫療機構基本藥物增補意向進行抽樣調查。
     
(二)分析評估
      組織專家對《國家基本藥物目錄》(2012年版)進行評估,對需求調查情況進行綜合分析,提出增補意見。
     
(三)補充品規
      組織專家研討,提出《國家基本藥物目錄》(2012年版)品種劑型、規格補充意見。
     
(四)調整品種
      組織專家研討,提出《第一批浙江省基本藥物增補品種目錄(試行)》(2009年版基層部分)調整品種意見。
     
(五)增補品種
      抽取相關專家,組建慢性病、兒科、婦科、綜合專科等7個咨詢專家組,根據省增補基本藥物入選原則,提出遴選意見,形成備選目錄。
      抽取相關專家,組建3個評審專家組。一是對《第一批浙江省基本藥物增補品種目錄(試行)》(2009年版基層部分)調整目錄進行評審,二是對新增補備選品種進行評審、遴選,形成目錄初稿。
     
(六)評估梳理
      抽取臨床藥學專家、藥品不良反應監測專家、價格管理專家、醫療保險管理專家、醫院管理專家以及紀檢監察部門領導,組成專家組,對目錄初稿進行評估、梳理和審核,修改完善后形成《浙江省基本藥物增補品種目錄》(2013年版)送審稿。
     
(七)審定公布
      省藥品集中采購工作領導小組辦公室對《浙江省基本藥物增補品種目錄》(2013年版)送審稿進行審核,報送省藥品集中采購工作領導小組審定批準后,由省衛生計生委正式發布。
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